{"id":3914,"date":"2026-11-09T23:20:00","date_gmt":"2026-11-09T22:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/slovhep.sk\/novela-zakona-uhrady-liekov-2027"},"modified":"2026-11-10T09:13:35","modified_gmt":"2026-11-10T08:13:35","slug":"novela-zakona-uhrady-liekov-2027","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/novela-zakona-uhrady-liekov-2027","title":{"rendered":"Novela z\u00e1kona o \u00fahrad\u00e1ch liekov: \u010do sa od roku 2027 men\u00ed pre ambulantn\u00fdch a nemocni\u010dn\u00fdch lek\u00e1rov?"},"content":{"rendered":"<div class=\"et_pb_section_0 et_pb_section et_section_regular et_block_section\">\n<div class=\"et_pb_row_0 et_pb_row et_block_row\">\n<div class=\"et_pb_column_0 et_pb_column et_pb_column_4_4 et-last-child et_block_column et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough\">\n<div class=\"et_pb_text_0 et_pb_text et_pb_bg_layout_light et_pb_module et_block_module\"><div class=\"et_pb_text_inner\"><p><strong>Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z. men\u00ed pravidl\u00e1 \u00fahrad liekov, zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok a dietetick\u00fdch potrav\u00edn z verejn\u00e9ho zdravotn\u00e9ho poistenia. Pre klinick\u00fa prax s\u00fa z\u00e1sadn\u00e9 predov\u0161etk\u00fdm nov\u00e9 re\u017eimy v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad, off-label lie\u010dba, \u00fahrady v transplanta\u010dnej medic\u00edne a rozhodovanie zdravotn\u00fdch pois\u0165ovn\u00ed. Nov\u00fd syst\u00e9m v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad sa za\u010dne uplat\u0148ova\u0165 1. janu\u00e1ra 2027.<\/strong><\/p>\n<h2>Kedy novela nadob\u00fada \u00fa\u010dinnos\u0165?<\/h2>\n<p>Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z. bol vyhl\u00e1sen\u00fd 29. okt\u00f3bra 2026. Jeho hlavn\u00e1 \u010das\u0165 je \u00fa\u010dinn\u00e1 od 1. novembra 2026, ustanovenia upravuj\u00face nov\u00e9 v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady liekov sa v\u0161ak za\u010dn\u00fa uplat\u0148ova\u0165 od 1. janu\u00e1ra 2027. Lek\u00e1ri preto musia pri \u017eiadostiach pod\u00e1van\u00fdch na prelome rokov zoh\u013eadni\u0165 prechodn\u00e9 ustanovenia.<\/p>\n<h2>Nov\u00fd syst\u00e9m v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad<\/h2>\n<p>Novela rozli\u0161uje viacero samostatn\u00fdch re\u017eimov. K\u013e\u00fa\u010dov\u00e9 je rozl\u00ed\u0161enie, \u010di pois\u0165ov\u0148a pri splnen\u00ed z\u00e1konn\u00fdch podmienok liek <strong>uhrad\u00ed<\/strong> (\u00a7 88a a \u00a7 88b), alebo jeho \u00fahradu <strong>m\u00f4\u017ee schv\u00e1li\u0165<\/strong> (\u00a7 88c a \u010fal\u0161ie pr\u00edpady).<\/p>\n<h3>\u00a7 88a \u2013 v\u00fdnimo\u010dn\u00e1 \u00fahrada pri splnen\u00ed z\u00e1konn\u00fdch podmienok<\/h3>\n<p>\u00a7 88a ustanovuje pr\u00edpady, v ktor\u00fdch zdravotn\u00e1 pois\u0165ov\u0148a liek uhrad\u00ed, ak s\u00fa s\u00fa\u010dasne splnen\u00e9 v\u0161etky relevantn\u00e9 z\u00e1konn\u00e9 predpoklady a nenastane vylu\u010duj\u00faci d\u00f4vod. Nejde teda o neobmedzen\u00fd n\u00e1rok na \u00fahradu ka\u017ed\u00e9ho medic\u00ednsky odpor\u00fa\u010dan\u00e9ho lieku.<\/p>\n<h4>Ktor\u00e9 situ\u00e1cie m\u00f4\u017ee \u00a7 88a pokr\u00fdva\u0165?<\/h4>\n<ul>\n<li>Registrovan\u00fd liek, ktor\u00fd nie je zaraden\u00fd do zoznamu kategorizovan\u00fdch liekov.<\/li>\n<li>Registrovan\u00fd liek, ktor\u00fd nie je zaraden\u00fd v zozname liekov s \u00faradne ur\u010denou cenou.<\/li>\n<li>Kategorizovan\u00fd liek predp\u00edsan\u00fd mimo indika\u010dn\u00e9ho obmedzenia, ak po\u017eadovan\u00e1 terapeutick\u00e1 indik\u00e1cia zost\u00e1va v s\u00falade so s\u00fahrnom charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku (SPC).<\/li>\n<li>Vybran\u00e9 pediatrick\u00e9 pou\u017eitie mimo SPC pri splnen\u00ed osobitn\u00fdch odborn\u00fdch podmienok.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>\u010eal\u0161ie podmienky pri posudzovan\u00ed \u017eiadosti<\/h4>\n<ol>\n<li><strong>Vhodn\u00e1 hraden\u00e1 alternat\u00edva.<\/strong> Po\u017eadovan\u00fd liek nesmie by\u0165 pri danom zdravotnom stave nahradite\u013en\u00fd vhodnou hradenou medic\u00ednskou intervenciou; musia by\u0165 vy\u010derpan\u00e9 \u00fa\u010dinn\u00e9 hraden\u00e9 mo\u017enosti, ktor\u00e9 bolo mo\u017en\u00e9 u pacienta indikova\u0165. V od\u00f4vodnen\u00ed je preto potrebn\u00e9 pop\u00edsa\u0165 predch\u00e1dzaj\u00face l\u00ednie lie\u010dby, kontraindik\u00e1cie a pr\u00ed\u010diny zlyhania alebo nevhodnosti alternat\u00edv.<\/li>\n<li><strong>S\u00falad s registr\u00e1ciou.<\/strong> Terapeutick\u00e1 indik\u00e1cia m\u00e1 zodpoveda\u0165 SPC, s v\u00fdnimkou osobitne upraven\u00fdch pediatrick\u00fdch off-label pr\u00edpadov.<\/li>\n<li><strong>Podan\u00e1 kategoriza\u010dn\u00e1 \u017eiados\u0165.<\/strong> Spravidla sa vy\u017eaduje, aby dr\u017eite\u013e registr\u00e1cie podal \u017eiados\u0165 o zaradenie do kategoriz\u00e1cie alebo o zmenu charakterist\u00edk referen\u010dnej skupiny pre pr\u00edslu\u0161n\u00fa indik\u00e1ciu. Z\u00e1kon ustanovuje v\u00fdnimku pri origin\u00e1lnom lieku, od ktor\u00e9ho registr\u00e1cie lieku alebo pr\u00edslu\u0161nej indik\u00e1cie neuplynulo 24 mesiacov, a pri vybranom pediatrickom off-label pou\u017eit\u00ed. Lek\u00e1r by preto mal overi\u0165 aj status pr\u00edslu\u0161n\u00e9ho kategoriza\u010dn\u00e9ho konania.<\/li>\n<li><strong>Rozhodnutia ministerstva.<\/strong> Pre pou\u017eitie re\u017eimu je v\u00fdznamn\u00e9, \u010di u\u017e ministerstvo vydalo vykonate\u013en\u00e9 rozhodnutie o pr\u00edslu\u0161nej kategoriza\u010dnej \u017eiadosti, zmene charakterist\u00edk referen\u010dnej skupiny alebo vyraden\u00ed lieku. \u00a7 88a nem\u00e1 by\u0165 v\u0161eobecn\u00fdm obch\u00e1dzan\u00edm ukon\u010den\u00e9ho kategoriza\u010dn\u00e9ho konania.<\/li>\n<li><strong>Dostupnos\u0165 finan\u010dn\u00fdch prostriedkov.<\/strong> Podmienkou je aj dostatok prostriedkov zdravotnej pois\u0165ovne vy\u010dlenen\u00fdch pod\u013ea pr\u00edslu\u0161n\u00e9ho pr\u00e1vneho mechanizmu. Podrobnosti posudzovania finan\u010dnej podmienky maj\u00fa vypl\u00fdva\u0165 z vykon\u00e1vacej \u00fapravy. Povinnos\u0165 \u00fahrady pod\u013ea \u00a7 88a preto nie je bezpodmiene\u010dn\u00e1.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Kedy s\u00fahlas nemo\u017eno udeli\u0165?<\/h4>\n<p>\u00a7 88a obsahuje aj vylu\u010duj\u00face odkazy na \u00a7 7 ods. 6, \u00a7 16 ods. 4 p\u00edsm. b), c), e) a f) a \u00a7 86 z\u00e1kona. Pri individu\u00e1lnom pos\u00faden\u00ed preto nesta\u010d\u00ed samotn\u00e1 medic\u00ednska indik\u00e1cia: treba preveri\u0165, \u010di produkt nespad\u00e1 pod z\u00e1konn\u00fa prek\u00e1\u017eku \u00fahrady.<\/p>\n<h4>Pokra\u010dovanie u\u017e schv\u00e1lenej lie\u010dby<\/h4>\n<p><strong>D\u00f4le\u017eit\u00e1 ochrana pacienta:<\/strong> Ak bola lie\u010dba schv\u00e1len\u00e1 a preuk\u00e1zate\u013ene \u00fa\u010dinkuje, pois\u0165ov\u0148a, ktor\u00e1 udelila p\u00f4vodn\u00fd s\u00fahlas, nesmie zamietnu\u0165 pokra\u010dovanie v\u00fdlu\u010dne z d\u00f4vodu nesplnenia finan\u010dnej podmienky pod\u013ea \u00a7 88a ods. 2 p\u00edsm. f), pokia\u013e s\u00fa splnen\u00e9 ostatn\u00e9 z\u00e1konn\u00e9 podmienky. Pre lek\u00e1ra je preto z\u00e1sadn\u00e9 priebe\u017ene zdokumentova\u0165 odpove\u010f, stabiliz\u00e1ciu, spomalenie progresie a bezpe\u010dnos\u0165 lie\u010dby.<\/p>\n<h3>\u00a7 88b \u2013 off-label lie\u010dba pri transplant\u00e1ci\u00e1ch<\/h3>\n<p>Samostatn\u00fd pr\u00e1vny re\u017eim sa vz\u0165ahuje na registrovan\u00e9 lieky pou\u017e\u00edvan\u00e9 mimo SPC, ak lie\u010dba priamo s\u00favis\u00ed s transplant\u00e1ciou org\u00e1nu, tkaniva alebo buniek a jej cie\u013eom je zabezpe\u010di\u0165 \u00faspech transplant\u00e1cie alebo zachova\u0165 \u010di zlep\u0161i\u0165 funkciu transplant\u00e1tu. Uplatnenie \u00fahrady je podmienen\u00e9 splnen\u00edm v\u0161etk\u00fdch po\u017eadovan\u00fdch krit\u00e9ri\u00ed vr\u00e1tane odborn\u00e9ho zd\u00f4vodnenia pod\u013ea medic\u00edny zalo\u017eenej na d\u00f4kazoch. Pre hepatol\u00f3giu je v\u00fdznamn\u00fd najm\u00e4 mana\u017ement pacientov po transplant\u00e1cii pe\u010dene.<\/p>\n<h3>\u00a7 88c \u2013 ostatn\u00e9 v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady a off-label lie\u010dba<\/h3>\n<p>V ostatn\u00fdch pr\u00edpadoch vr\u00e1tane vybran\u00fdch neregistrovan\u00fdch liekov alebo pou\u017eitia mimo SPC m\u00f4\u017ee zdravotn\u00e1 pois\u0165ov\u0148a \u00fahradu povoli\u0165. Rozhodovanie sa riadi z\u00e1konn\u00fdmi podmienkami a transparentn\u00fdmi, objekt\u00edvnymi, nediskrimina\u010dn\u00fdmi krit\u00e9riami pois\u0165ovne zalo\u017een\u00fdmi na medic\u00edne zalo\u017eenej na d\u00f4kazoch. Oproti \u00a7 88a a \u00a7 88b nejde o rovnak\u00fd povinn\u00fd re\u017eim \u00fahrady.<\/p>\n<h3>\u00a7 88d \u2013 v\u00fdnimo\u010dn\u00e1 \u00fahrada pre skupinu pacientov<\/h3>\n<p>Novela umo\u017e\u0148uje zdravotnej pois\u0165ovni schv\u00e1li\u0165 \u00fahradu pre definovan\u00fa skupinu pacientov pri splnen\u00ed medic\u00ednskych a ekonomick\u00fdch podmienok. Potenci\u00e1lne ide o rie\u0161enie opakovan\u00fdch individu\u00e1lnych \u017eiadost\u00ed pri rovnakej indik\u00e1cii. Z\u00e1kon stanovuje aj obmedzenie 12-mesa\u010dn\u00fdch n\u00e1kladov na lie\u010dbu jedn\u00e9ho pacienta naviazan\u00e9 na \u0161tvorn\u00e1sobok priemernej mesa\u010dnej mzdy pod\u013ea ur\u010den\u00e9ho referen\u010dn\u00e9ho roka.<\/p>\n<h3>\u00a7 88e \u2013 zdravotn\u00edcke pom\u00f4cky a dietetick\u00e9 potraviny<\/h3>\n<p>Samostatn\u00fd re\u017eim sa t\u00fdka aj v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok a dietetick\u00fdch potrav\u00edn, vr\u00e1tane situ\u00e1ci\u00ed nad r\u00e1mec pr\u00edslu\u0161n\u00fdch indika\u010dn\u00fdch, preskrip\u010dn\u00fdch \u010di mno\u017estvov\u00fdch obmedzen\u00ed. Pre gastroenterol\u00f3gov m\u00f4\u017ee by\u0165 relevantn\u00e1 osobitn\u00e1 klinick\u00e1 v\u00fd\u017eiva.<\/p>\n<h2>Pod\u00e1vanie \u017eiadost\u00ed a rozhodovanie pois\u0165ovne<\/h2>\n<p>Od 1. janu\u00e1ra 2027 sa \u017eiadosti pod\u00e1vaj\u00fa na formul\u00e1ri ur\u010denom zdravotnou pois\u0165ov\u0148ou. Obsahuj\u00fa najm\u00e4 identifik\u00e1ciu pacienta, diagn\u00f3zy, odborn\u00e9 zhrnutie doteraj\u0161ej starostlivosti, identifik\u00e1ciu po\u017eadovan\u00e9ho lieku a od\u00f4vodnenie potreby lie\u010dby. Pois\u0165ov\u0148a nem\u00f4\u017ee vy\u017eadova\u0165 podklady nad z\u00e1konn\u00fd rozsah. O \u00faplnej \u017eiadosti m\u00e1 rozhodn\u00fa\u0165 do 15 pracovn\u00fdch dn\u00ed; s\u00fahlas sa vyd\u00e1va spravidla najmenej na \u0161es\u0165 mesiacov, ak poskytovate\u013e nepo\u017eiada o krat\u0161ie obdobie.<\/p>\n<h2>Pokra\u010dovanie v lie\u010dbe a dokumentovanie v\u00fdsledkov<\/h2>\n<p>Pri opakovan\u00fdch \u017eiadostiach je potrebn\u00e9 objekt\u00edvne hodnoti\u0165 klinick\u00fd \u00fa\u010dinok aj bezpe\u010dnos\u0165. Pri chronick\u00fdch progres\u00edvnych ochoreniach m\u00f4\u017ee by\u0165 klinick\u00fdm pr\u00ednosom nielen zlep\u0161enie, ale aj stabiliz\u00e1cia alebo spomalenie progresie, pokia\u013e je preuk\u00e1zate\u013en\u00e9 a pr\u00edslu\u0161n\u00fd re\u017eim to umo\u017e\u0148uje.<\/p>\n<h2>\u010co robi\u0165 pri zamietnut\u00ed?<\/h2>\n<p>Pri \u017eiadostiach pod\u013ea \u00a7 88c a\u017e \u00a7 88e m\u00f4\u017ee poskytovate\u013e poda\u0165 odvolanie v z\u00e1konnej lehote; pri individu\u00e1lnej \u017eiadosti je potrebn\u00fd p\u00edsomn\u00fd s\u00fahlas poistenca. Pri \u00a7 88a a \u00a7 88b z\u00e1kon neupravuje rovnak\u00fd riadny opravn\u00fd prostriedok, poistenec sa v\u0161ak m\u00f4\u017ee obr\u00e1ti\u0165 na \u00darad pre doh\u013ead nad zdravotnou starostlivos\u0165ou. Pred \u010fal\u0161\u00edm postupom treba overi\u0165 presn\u00fd re\u017eim konkr\u00e9tneho rozhodnutia.<\/p>\n<h2>\u010co sa men\u00ed v nemocniciach?<\/h2>\n<p>Nov\u00e9 \u00a7 25a a \u00a7 25b upravuj\u00fa posudzovanie n\u00e1kladovej efekt\u00edvnosti vybran\u00fdch origin\u00e1lnych liekov ur\u010den\u00fdch pre \u00fastavn\u00fa zdravotn\u00fa starostlivos\u0165. Prechodn\u00e9 ustanovenia chr\u00e1nia \u00fahradov\u00fd re\u017eim vybran\u00fdch u\u017e evidovan\u00fdch nemocni\u010dn\u00fdch liekov; nemocni\u010dn\u00e9 pracovisk\u00e1 by mali pred n\u00e1kupom alebo pou\u017e\u00edvan\u00edm nov\u00e9ho produktu overi\u0165 jeho aktu\u00e1lny re\u017eim.<\/p>\n<h2>Kategoriz\u00e1cia a \u00faloha odborn\u00fdch spolo\u010dnost\u00ed<\/h2>\n<p>Novela upravuje ekonomick\u00e9 hodnotenie a priority kategoriz\u00e1cie. Pri vybran\u00fdch n\u00e1kladovo \u0161etriacich liekoch a liekoch v prioritn\u00fdch terapeutick\u00fdch oblastiach je zaveden\u00e1 osobitn\u00e1 lehota 160 dn\u00ed od doru\u010denia \u00faplnej \u017eiadosti. Odborn\u00e9 spolo\u010dnosti m\u00f4\u017eu predklada\u0165 medic\u00ednsky od\u00f4vodnen\u00e9 n\u00e1vrhy prior\u00edt, \u010do vytv\u00e1ra priestor na pomenovanie nenaplnenej potreby pri z\u00e1va\u017en\u00fdch ochoreniach pe\u010dene.<\/p>\n<h2>Prechodn\u00e9 ustanovenia<\/h2>\n<p>\u017diadosti, o ktor\u00fdch nebude rozhodnut\u00e9 do konca roka 2026, sa od janu\u00e1ra 2027 riadia nov\u00fdmi pravidlami pod\u013ea prechodn\u00fdch ustanoven\u00ed. S\u00fahlasy udelen\u00e9 pod\u013ea predch\u00e1dzaj\u00facej \u00fapravy zost\u00e1vaj\u00fa platn\u00e9 v schv\u00e1lenom obdob\u00ed; pri pokra\u010dovan\u00ed lie\u010dby treba preveri\u0165 konkr\u00e9tny prechodn\u00fd re\u017eim.<\/p>\n<h2>Z\u00e1ver pre klinick\u00fa prax<\/h2>\n<p>Rozhoduj\u00face bude spr\u00e1vne zaradenie \u017eiadosti do \u00a7 88a a\u017e \u00a7 88e, overenie SPC a kategoriz\u00e1cie, odborn\u00e9 zd\u00f4vodnenie absencie alternat\u00edv a priebe\u017en\u00e1 dokument\u00e1cia v\u00fdsledkov. V hepatol\u00f3gii s\u00fa osobitne v\u00fdznamn\u00e9 transplanta\u010dn\u00e9 re\u017eimy, lie\u010dba zriedkav\u00fdch a progres\u00edvnych ochoren\u00ed a v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady mimo \u0161tandardn\u00fdch indika\u010dn\u00fdch obmedzen\u00ed.<\/p>\n<p><strong>Pr\u00e1vny zdroj:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.slov-lex.sk\/ezbierky\/pravne-predpisy\/SK\/ZZ\/2026\/258\/vyhlasene_znenie\">Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z.<\/a>, ktor\u00fdm sa novelizuje z\u00e1kon \u010d. 363\/2011 Z. z.<\/p>\n<p><em>Upozornenie: Ide o odborn\u00fd informa\u010dn\u00fd preh\u013ead. Pri konkr\u00e9tnom pacientovi treba vych\u00e1dza\u0165 z aktu\u00e1lne \u00fa\u010dinn\u00e9ho z\u00e1kona, vykon\u00e1vac\u00edch predpisov a pr\u00edslu\u0161n\u00fdch rozhodnut\u00ed a podmienok zdravotnej pois\u0165ovne.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novela z\u00e1kona \u010d. 258\/2026 Z. z. men\u00ed od janu\u00e1ra 2027 v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady liekov, off-label lie\u010dbu, pod\u00e1vanie \u017eiadost\u00ed a pravidl\u00e1 pre nemocnice. Praktick\u00fd preh\u013ead vr\u00e1tane podmienok \u00a7 88a.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":3925,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"\n<p><strong>Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z. men\u00ed pravidl\u00e1 \u00fahrad liekov, zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok a dietetick\u00fdch potrav\u00edn z verejn\u00e9ho zdravotn\u00e9ho poistenia. Pre klinick\u00fa prax s\u00fa z\u00e1sadn\u00e9 predov\u0161etk\u00fdm nov\u00e9 re\u017eimy v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad, off-label lie\u010dba, \u00fahrady v transplanta\u010dnej medic\u00edne a rozhodovanie zdravotn\u00fdch pois\u0165ovn\u00ed. Nov\u00fd syst\u00e9m v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad sa za\u010dne uplat\u0148ova\u0165 1. janu\u00e1ra 2027.<\/strong><\/p>\n<h2>Kedy novela nadob\u00fada \u00fa\u010dinnos\u0165?<\/h2>\n<p>Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z. bol vyhl\u00e1sen\u00fd 29. okt\u00f3bra 2026. Jeho hlavn\u00e1 \u010das\u0165 je \u00fa\u010dinn\u00e1 od 1. novembra 2026, ustanovenia upravuj\u00face nov\u00e9 v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady liekov sa v\u0161ak za\u010dn\u00fa uplat\u0148ova\u0165 od 1. janu\u00e1ra 2027. Lek\u00e1ri preto musia pri \u017eiadostiach pod\u00e1van\u00fdch na prelome rokov zoh\u013eadni\u0165 prechodn\u00e9 ustanovenia.<\/p>\n<h2>Nov\u00fd syst\u00e9m v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad<\/h2>\n<p>Novela rozli\u0161uje viacero samostatn\u00fdch re\u017eimov. K\u013e\u00fa\u010dov\u00e9 je rozl\u00ed\u0161enie, \u010di pois\u0165ov\u0148a pri splnen\u00ed z\u00e1konn\u00fdch podmienok liek <strong>uhrad\u00ed<\/strong> (\u00a7 88a a \u00a7 88b), alebo jeho \u00fahradu <strong>m\u00f4\u017ee schv\u00e1li\u0165<\/strong> (\u00a7 88c a \u010fal\u0161ie pr\u00edpady).<\/p>\n<h3>\u00a7 88a \u2013 v\u00fdnimo\u010dn\u00e1 \u00fahrada pri splnen\u00ed z\u00e1konn\u00fdch podmienok<\/h3>\n<p>\u00a7 88a ustanovuje pr\u00edpady, v ktor\u00fdch zdravotn\u00e1 pois\u0165ov\u0148a liek uhrad\u00ed, ak s\u00fa s\u00fa\u010dasne splnen\u00e9 v\u0161etky relevantn\u00e9 z\u00e1konn\u00e9 predpoklady a nenastane vylu\u010duj\u00faci d\u00f4vod. Nejde teda o neobmedzen\u00fd n\u00e1rok na \u00fahradu ka\u017ed\u00e9ho medic\u00ednsky odpor\u00fa\u010dan\u00e9ho lieku.<\/p>\n<h4>Ktor\u00e9 situ\u00e1cie m\u00f4\u017ee \u00a7 88a pokr\u00fdva\u0165?<\/h4>\n<ul><li>Registrovan\u00fd liek, ktor\u00fd nie je zaraden\u00fd do zoznamu kategorizovan\u00fdch liekov.<\/li><li>Registrovan\u00fd liek, ktor\u00fd nie je zaraden\u00fd v zozname liekov s \u00faradne ur\u010denou cenou.<\/li><li>Kategorizovan\u00fd liek predp\u00edsan\u00fd mimo indika\u010dn\u00e9ho obmedzenia, ak po\u017eadovan\u00e1 terapeutick\u00e1 indik\u00e1cia zost\u00e1va v s\u00falade so s\u00fahrnom charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku (SPC).<\/li><li>Vybran\u00e9 pediatrick\u00e9 pou\u017eitie mimo SPC pri splnen\u00ed osobitn\u00fdch odborn\u00fdch podmienok.<\/li><\/ul>\n<h4>\u010eal\u0161ie podmienky pri posudzovan\u00ed \u017eiadosti<\/h4>\n<ol>\n<li><strong>Vhodn\u00e1 hraden\u00e1 alternat\u00edva.<\/strong> Po\u017eadovan\u00fd liek nesmie by\u0165 pri danom zdravotnom stave nahradite\u013en\u00fd vhodnou hradenou medic\u00ednskou intervenciou; musia by\u0165 vy\u010derpan\u00e9 \u00fa\u010dinn\u00e9 hraden\u00e9 mo\u017enosti, ktor\u00e9 bolo mo\u017en\u00e9 u pacienta indikova\u0165. V od\u00f4vodnen\u00ed je preto potrebn\u00e9 pop\u00edsa\u0165 predch\u00e1dzaj\u00face l\u00ednie lie\u010dby, kontraindik\u00e1cie a pr\u00ed\u010diny zlyhania alebo nevhodnosti alternat\u00edv.<\/li>\n<li><strong>S\u00falad s registr\u00e1ciou.<\/strong> Terapeutick\u00e1 indik\u00e1cia m\u00e1 zodpoveda\u0165 SPC, s v\u00fdnimkou osobitne upraven\u00fdch pediatrick\u00fdch off-label pr\u00edpadov.<\/li>\n<li><strong>Podan\u00e1 kategoriza\u010dn\u00e1 \u017eiados\u0165.<\/strong> Spravidla sa vy\u017eaduje, aby dr\u017eite\u013e registr\u00e1cie podal \u017eiados\u0165 o zaradenie do kategoriz\u00e1cie alebo o zmenu charakterist\u00edk referen\u010dnej skupiny pre pr\u00edslu\u0161n\u00fa indik\u00e1ciu. Z\u00e1kon ustanovuje v\u00fdnimku pri origin\u00e1lnom lieku, od ktor\u00e9ho registr\u00e1cie lieku alebo pr\u00edslu\u0161nej indik\u00e1cie neuplynulo 24 mesiacov, a pri vybranom pediatrickom off-label pou\u017eit\u00ed. Lek\u00e1r by preto mal overi\u0165 aj status pr\u00edslu\u0161n\u00e9ho kategoriza\u010dn\u00e9ho konania.<\/li>\n<li><strong>Rozhodnutia ministerstva.<\/strong> Pre pou\u017eitie re\u017eimu je v\u00fdznamn\u00e9, \u010di u\u017e ministerstvo vydalo vykonate\u013en\u00e9 rozhodnutie o pr\u00edslu\u0161nej kategoriza\u010dnej \u017eiadosti, zmene charakterist\u00edk referen\u010dnej skupiny alebo vyraden\u00ed lieku. \u00a7 88a nem\u00e1 by\u0165 v\u0161eobecn\u00fdm obch\u00e1dzan\u00edm ukon\u010den\u00e9ho kategoriza\u010dn\u00e9ho konania.<\/li>\n<li><strong>Dostupnos\u0165 finan\u010dn\u00fdch prostriedkov.<\/strong> Podmienkou je aj dostatok prostriedkov zdravotnej pois\u0165ovne vy\u010dlenen\u00fdch pod\u013ea pr\u00edslu\u0161n\u00e9ho pr\u00e1vneho mechanizmu. Podrobnosti posudzovania finan\u010dnej podmienky maj\u00fa vypl\u00fdva\u0165 z vykon\u00e1vacej \u00fapravy. Povinnos\u0165 \u00fahrady pod\u013ea \u00a7 88a preto nie je bezpodmiene\u010dn\u00e1.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Kedy s\u00fahlas nemo\u017eno udeli\u0165?<\/h4>\n<p>\u00a7 88a obsahuje aj vylu\u010duj\u00face odkazy na \u00a7 7 ods. 6, \u00a7 16 ods. 4 p\u00edsm. b), c), e) a f) a \u00a7 86 z\u00e1kona. Pri individu\u00e1lnom pos\u00faden\u00ed preto nesta\u010d\u00ed samotn\u00e1 medic\u00ednska indik\u00e1cia: treba preveri\u0165, \u010di produkt nespad\u00e1 pod z\u00e1konn\u00fa prek\u00e1\u017eku \u00fahrady.<\/p>\n<h4>Pokra\u010dovanie u\u017e schv\u00e1lenej lie\u010dby<\/h4>\n<p><strong>D\u00f4le\u017eit\u00e1 ochrana pacienta:<\/strong> Ak bola lie\u010dba schv\u00e1len\u00e1 a preuk\u00e1zate\u013ene \u00fa\u010dinkuje, pois\u0165ov\u0148a, ktor\u00e1 udelila p\u00f4vodn\u00fd s\u00fahlas, nesmie zamietnu\u0165 pokra\u010dovanie v\u00fdlu\u010dne z d\u00f4vodu nesplnenia finan\u010dnej podmienky pod\u013ea \u00a7 88a ods. 2 p\u00edsm. f), pokia\u013e s\u00fa splnen\u00e9 ostatn\u00e9 z\u00e1konn\u00e9 podmienky. Pre lek\u00e1ra je preto z\u00e1sadn\u00e9 priebe\u017ene zdokumentova\u0165 odpove\u010f, stabiliz\u00e1ciu, spomalenie progresie a bezpe\u010dnos\u0165 lie\u010dby.<\/p>\n<h3>\u00a7 88b \u2013 off-label lie\u010dba pri transplant\u00e1ci\u00e1ch<\/h3>\n<p>Samostatn\u00fd pr\u00e1vny re\u017eim sa vz\u0165ahuje na registrovan\u00e9 lieky pou\u017e\u00edvan\u00e9 mimo SPC, ak lie\u010dba priamo s\u00favis\u00ed s transplant\u00e1ciou org\u00e1nu, tkaniva alebo buniek a jej cie\u013eom je zabezpe\u010di\u0165 \u00faspech transplant\u00e1cie alebo zachova\u0165 \u010di zlep\u0161i\u0165 funkciu transplant\u00e1tu. Uplatnenie \u00fahrady je podmienen\u00e9 splnen\u00edm v\u0161etk\u00fdch po\u017eadovan\u00fdch krit\u00e9ri\u00ed vr\u00e1tane odborn\u00e9ho zd\u00f4vodnenia pod\u013ea medic\u00edny zalo\u017eenej na d\u00f4kazoch. Pre hepatol\u00f3giu je v\u00fdznamn\u00fd najm\u00e4 mana\u017ement pacientov po transplant\u00e1cii pe\u010dene.<\/p>\n<h3>\u00a7 88c \u2013 ostatn\u00e9 v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady a off-label lie\u010dba<\/h3>\n<p>V ostatn\u00fdch pr\u00edpadoch vr\u00e1tane vybran\u00fdch neregistrovan\u00fdch liekov alebo pou\u017eitia mimo SPC m\u00f4\u017ee zdravotn\u00e1 pois\u0165ov\u0148a \u00fahradu povoli\u0165. Rozhodovanie sa riadi z\u00e1konn\u00fdmi podmienkami a transparentn\u00fdmi, objekt\u00edvnymi, nediskrimina\u010dn\u00fdmi krit\u00e9riami pois\u0165ovne zalo\u017een\u00fdmi na medic\u00edne zalo\u017eenej na d\u00f4kazoch. Oproti \u00a7 88a a \u00a7 88b nejde o rovnak\u00fd povinn\u00fd re\u017eim \u00fahrady.<\/p>\n<h3>\u00a7 88d \u2013 v\u00fdnimo\u010dn\u00e1 \u00fahrada pre skupinu pacientov<\/h3>\n<p>Novela umo\u017e\u0148uje zdravotnej pois\u0165ovni schv\u00e1li\u0165 \u00fahradu pre definovan\u00fa skupinu pacientov pri splnen\u00ed medic\u00ednskych a ekonomick\u00fdch podmienok. Potenci\u00e1lne ide o rie\u0161enie opakovan\u00fdch individu\u00e1lnych \u017eiadost\u00ed pri rovnakej indik\u00e1cii. Z\u00e1kon stanovuje aj obmedzenie 12-mesa\u010dn\u00fdch n\u00e1kladov na lie\u010dbu jedn\u00e9ho pacienta naviazan\u00e9 na \u0161tvorn\u00e1sobok priemernej mesa\u010dnej mzdy pod\u013ea ur\u010den\u00e9ho referen\u010dn\u00e9ho roka.<\/p>\n<h3>\u00a7 88e \u2013 zdravotn\u00edcke pom\u00f4cky a dietetick\u00e9 potraviny<\/h3>\n<p>Samostatn\u00fd re\u017eim sa t\u00fdka aj v\u00fdnimo\u010dn\u00fdch \u00fahrad zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok a dietetick\u00fdch potrav\u00edn, vr\u00e1tane situ\u00e1ci\u00ed nad r\u00e1mec pr\u00edslu\u0161n\u00fdch indika\u010dn\u00fdch, preskrip\u010dn\u00fdch \u010di mno\u017estvov\u00fdch obmedzen\u00ed. Pre gastroenterol\u00f3gov m\u00f4\u017ee by\u0165 relevantn\u00e1 osobitn\u00e1 klinick\u00e1 v\u00fd\u017eiva.<\/p>\n<h2>Pod\u00e1vanie \u017eiadost\u00ed a rozhodovanie pois\u0165ovne<\/h2>\n<p>Od 1. janu\u00e1ra 2027 sa \u017eiadosti pod\u00e1vaj\u00fa na formul\u00e1ri ur\u010denom zdravotnou pois\u0165ov\u0148ou. Obsahuj\u00fa najm\u00e4 identifik\u00e1ciu pacienta, diagn\u00f3zy, odborn\u00e9 zhrnutie doteraj\u0161ej starostlivosti, identifik\u00e1ciu po\u017eadovan\u00e9ho lieku a od\u00f4vodnenie potreby lie\u010dby. Pois\u0165ov\u0148a nem\u00f4\u017ee vy\u017eadova\u0165 podklady nad z\u00e1konn\u00fd rozsah. O \u00faplnej \u017eiadosti m\u00e1 rozhodn\u00fa\u0165 do 15 pracovn\u00fdch dn\u00ed; s\u00fahlas sa vyd\u00e1va spravidla najmenej na \u0161es\u0165 mesiacov, ak poskytovate\u013e nepo\u017eiada o krat\u0161ie obdobie.<\/p>\n<h2>Pokra\u010dovanie v lie\u010dbe a dokumentovanie v\u00fdsledkov<\/h2>\n<p>Pri opakovan\u00fdch \u017eiadostiach je potrebn\u00e9 objekt\u00edvne hodnoti\u0165 klinick\u00fd \u00fa\u010dinok aj bezpe\u010dnos\u0165. Pri chronick\u00fdch progres\u00edvnych ochoreniach m\u00f4\u017ee by\u0165 klinick\u00fdm pr\u00ednosom nielen zlep\u0161enie, ale aj stabiliz\u00e1cia alebo spomalenie progresie, pokia\u013e je preuk\u00e1zate\u013en\u00e9 a pr\u00edslu\u0161n\u00fd re\u017eim to umo\u017e\u0148uje.<\/p>\n<h2>\u010co robi\u0165 pri zamietnut\u00ed?<\/h2>\n<p>Pri \u017eiadostiach pod\u013ea \u00a7 88c a\u017e \u00a7 88e m\u00f4\u017ee poskytovate\u013e poda\u0165 odvolanie v z\u00e1konnej lehote; pri individu\u00e1lnej \u017eiadosti je potrebn\u00fd p\u00edsomn\u00fd s\u00fahlas poistenca. Pri \u00a7 88a a \u00a7 88b z\u00e1kon neupravuje rovnak\u00fd riadny opravn\u00fd prostriedok, poistenec sa v\u0161ak m\u00f4\u017ee obr\u00e1ti\u0165 na \u00darad pre doh\u013ead nad zdravotnou starostlivos\u0165ou. Pred \u010fal\u0161\u00edm postupom treba overi\u0165 presn\u00fd re\u017eim konkr\u00e9tneho rozhodnutia.<\/p>\n<h2>\u010co sa men\u00ed v nemocniciach?<\/h2>\n<p>Nov\u00e9 \u00a7 25a a \u00a7 25b upravuj\u00fa posudzovanie n\u00e1kladovej efekt\u00edvnosti vybran\u00fdch origin\u00e1lnych liekov ur\u010den\u00fdch pre \u00fastavn\u00fa zdravotn\u00fa starostlivos\u0165. Prechodn\u00e9 ustanovenia chr\u00e1nia \u00fahradov\u00fd re\u017eim vybran\u00fdch u\u017e evidovan\u00fdch nemocni\u010dn\u00fdch liekov; nemocni\u010dn\u00e9 pracovisk\u00e1 by mali pred n\u00e1kupom alebo pou\u017e\u00edvan\u00edm nov\u00e9ho produktu overi\u0165 jeho aktu\u00e1lny re\u017eim.<\/p>\n<h2>Kategoriz\u00e1cia a \u00faloha odborn\u00fdch spolo\u010dnost\u00ed<\/h2>\n<p>Novela upravuje ekonomick\u00e9 hodnotenie a priority kategoriz\u00e1cie. Pri vybran\u00fdch n\u00e1kladovo \u0161etriacich liekoch a liekoch v prioritn\u00fdch terapeutick\u00fdch oblastiach je zaveden\u00e1 osobitn\u00e1 lehota 160 dn\u00ed od doru\u010denia \u00faplnej \u017eiadosti. Odborn\u00e9 spolo\u010dnosti m\u00f4\u017eu predklada\u0165 medic\u00ednsky od\u00f4vodnen\u00e9 n\u00e1vrhy prior\u00edt, \u010do vytv\u00e1ra priestor na pomenovanie nenaplnenej potreby pri z\u00e1va\u017en\u00fdch ochoreniach pe\u010dene.<\/p>\n<h2>Prechodn\u00e9 ustanovenia<\/h2>\n<p>\u017diadosti, o ktor\u00fdch nebude rozhodnut\u00e9 do konca roka 2026, sa od janu\u00e1ra 2027 riadia nov\u00fdmi pravidlami pod\u013ea prechodn\u00fdch ustanoven\u00ed. S\u00fahlasy udelen\u00e9 pod\u013ea predch\u00e1dzaj\u00facej \u00fapravy zost\u00e1vaj\u00fa platn\u00e9 v schv\u00e1lenom obdob\u00ed; pri pokra\u010dovan\u00ed lie\u010dby treba preveri\u0165 konkr\u00e9tny prechodn\u00fd re\u017eim.<\/p>\n<h2>Z\u00e1ver pre klinick\u00fa prax<\/h2>\n<p>Rozhoduj\u00face bude spr\u00e1vne zaradenie \u017eiadosti do \u00a7 88a a\u017e \u00a7 88e, overenie SPC a kategoriz\u00e1cie, odborn\u00e9 zd\u00f4vodnenie absencie alternat\u00edv a priebe\u017en\u00e1 dokument\u00e1cia v\u00fdsledkov. V hepatol\u00f3gii s\u00fa osobitne v\u00fdznamn\u00e9 transplanta\u010dn\u00e9 re\u017eimy, lie\u010dba zriedkav\u00fdch a progres\u00edvnych ochoren\u00ed a v\u00fdnimo\u010dn\u00e9 \u00fahrady mimo \u0161tandardn\u00fdch indika\u010dn\u00fdch obmedzen\u00ed.<\/p>\n<p><strong>Pr\u00e1vny zdroj:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.slov-lex.sk\/ezbierky\/pravne-predpisy\/SK\/ZZ\/2026\/258\/vyhlasene_znenie\">Z\u00e1kon \u010d. 258\/2026 Z. z.<\/a>, ktor\u00fdm sa novelizuje z\u00e1kon \u010d. 363\/2011 Z. z.<\/p>\n<p><em>Upozornenie: Ide o odborn\u00fd informa\u010dn\u00fd preh\u013ead. Pri konkr\u00e9tnom pacientovi treba vych\u00e1dza\u0165 z aktu\u00e1lne \u00fa\u010dinn\u00e9ho z\u00e1kona, vykon\u00e1vac\u00edch predpisov a pr\u00edslu\u0161n\u00fdch rozhodnut\u00ed a podmienok zdravotnej pois\u0165ovne.<\/em><\/p>","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-3914","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pre-verejnost"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3914","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3914"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3914\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3926,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3914\/revisions\/3926"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3925"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3914"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3914"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/slovhep.sk\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3914"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}